导读：2024年，跟着《深化医药卫生体例更动要点作事职分》、《全链条扶帮更始药兴盛推行计划》等策略的落地，中国医药行业正迈入以更始为驱动、以全工业链协同为撑持的高质料兴盛新时期。一品红药业（ApicHope, 300723.SZ），行动广州生物医药的“链主”企业，永远以自决更始为根柢，深耕儿童药和慢病药两大范畴，打造贯穿研发、坐蓐到国际化的全工业链生态编造。面临策略利好与市集厘革，一品红以坚实的基本和环球视野，探究医药行业的更始新式样。

　　近年来，国度高度注重医药行业的更始才略配置，将更始药研发列为国度战术要点。策略显着提出以全链条扶帮胀励更始药兴盛，胀吹企业通过研发更始办理“未知足的临床需求”，同时胀励药品研发、审批、坐蓐、上市全流程的提质提速。

　　正在这一策略布景下，医药企业的逐鹿从产物研发延长至工业链协同。一品红以国度企业手艺核心和博士后科研作事站为依托，通过正在儿童药、慢病药范畴的深度组织和全工业链团结，造成了以自决更始为驱动、以全链条才略为撑持的主旨逐鹿力。

　　行动广州医药行业的“链主”企业，一品红长远保持以更始引颈兴盛，盘绕儿童药与慢病药两个主旨范畴，修筑以手艺更始为撑持的研发编造。截至目前，公司具有由环球资深科学家领衔的400余人的高秤谌研发团队，累计参加研发资金超出13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。

　　儿童药长远往后是环球医药研发的虚弱闭节。一品红通过颗粒掩味、延迟开释等主旨手艺平台，胜利开荒出遮盖0-14岁终年数段的产物编造。目前，公司具有25个儿童药注册批件，正在研管线个种类，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，络续完满儿童用药生态编造。

　　非常是芩香清解口服液，行动国内首个正在国际SCI期刊揭晓医治流感高质料临床探究功劳的儿童专用药，医治儿童流感与奥司他韦疗效相当。并胜利入选多个省份的流感诊疗指南，市集需求络续拉长。

　　也就正在近期，行动国度2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市更始药械产物目次》的7款更始药之一。同时，行动国内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂补偿了儿童、白叟等非凡人群适宜剂型空缺，可知足低剂量特性化给药需求。

　　正在慢病药范畴，公司基于排泄泵手艺、缓释微丸等更始造剂平台，设立了从基本研发到产物转化的完具编造。截至目前，一品红具有63个慢病药注册批件，正在研管线个种类，遮盖多个慢病医治范畴。

　　以环球痛风更始药AR882为例，该药物正在研拥有低落血尿酸医治痛风、融化痛风石及医治慢性肾病三大适宜症。此中医治痛风已进入环球多核心III期临床试验，目前AR882环球要害性III期REDUCE 2试验已入组超出50% 的受试者，发展就手。2024年8月获取美国FDA的速捷通道认定。同时，AR882也依然正在国内发展了多核心、随机、双盲、平行比照的II/III期临床试验，并实行了II期临床试验作事。临床数据显示，AR882相较于现有疗法，拥有明显的平和性和有用性，不妨帮帮痛风患者淘汰尿酸结晶担任，提拔生存质料。

　　AR882的医治痛风石临床试验数据判袂正在2023年美国风湿病学会（ACR）年会实行主旨演讲，并正在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）年会上作功劳显示，获取环球医学界的高度闭切，他日希望成为环球10亿高尿酸血症患者带来新的医治标杆药物。

　　另一款更始药APH01727片通过口服GLP-1RA受体胀励剂，为2型糖尿病和体重解决供应了全新计划。慢病药管线的络续优化，不单提拔了公司正在国内市集的影响力，也为国际化兴盛供应了有力撑持。

　　行动广州生物医药“链主”企业，一品红踊跃胀动全工业链组织，修筑起从研发、坐蓐到贩卖的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能造作基地和广东瑞石更始原料药基地为主旨，造成了智能造作与原料药供应双驱动的兴盛形式。

　　一品红联瑞生物医药智能造作基地是公司智能化坐蓐的要害支柱。该基地造造面积22万㎡，笃志环球更始药、高端造剂、出口造剂的智能坐蓐，依照中国、美国FDA、欧盟GMP哀求配置，具备环球供应才略。引入工业4.0理念，杀青了ERP、MES等新闻化解决，个人车间到达“黑灯工场”尺度，明显提拔坐蓐功用和质料相同性。通过中药提取、口服液、固体例剂等多条智能化坐蓐线，基地分身柔性与范围化坐蓐需求，具备应对庞大市集处境的才略。

　　一品红广东瑞石更始原料药基地则笃志于更始原料药的研发、坐蓐与环球供应，知足公司更始药和仿造药管线的高质料供应需求。基地一期占地110亩，筑成面积超5万平方米，依照美国FDA和欧盟GMP尺度配置，装备进步的自愿化筑造和智能解决体例，是一品红全工业链的结尾要害闭节。该基地扶帮多个First-in-class和Best-in-class原料药的开荒，涵盖痛风、白内障等范畴，确保了从研发到造剂的全流程闭环，为公司正在国际市集的拓展供应了原料保证和本钱上风。

　　通过智能造作基地和原料药基地的协同运作，一品红正在坐蓐功用、本钱管造与供应链坚固性方面设立了强壮的逐鹿上风，配合完满的质料解决编造和多项国际认证，为公司杀青络续更始、速捷反响市集需求，为产物“走出去”供应了坚实保证。

　　行动广州生物医药的“链主”企业，一品红正正在以坚固的全工业链组织和络续的研发更始，稳步迈向环球化兴盛新阶段。同时，也将依托广州生物医药工业的策略扶帮和资源上风，不息打破自己才略边境，不单为患者供应高质料的药物医治计划，也为胀励广州医药工业链协同兴盛功劳力气。